segunda-feira, 1 de novembro de 2021

Por que a Pfizer mudou a formulação de sua vacina Covid-19 para crianças para incluir um ingrediente que estabiliza as pessoas que sofrem de um ataque cardíaco?

 

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Por que a Pfizer mudou a formulação de sua vacina Covid-19 para crianças para incluir um ingrediente que estabiliza as pessoas que sofrem de um ataque cardíaco?

por ejrcitoremanente

Um documento preparado para a reunião do Comitê Consultivo da FDA, no qual os membros votaram 17 a 0 a favor da concessão de uma autorização de uso emergencial para a administração da injeção Pfizer Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos, confirma que a Pfizer modificou a formulação de sua injeção para que as crianças incluam um ingrediente que reduza a acidez sanguínea e seja usada para estabilizar para pessoas que tiveram um ataque cardíaco.


Fonte. Página 14

Por Patricia Harrity


documento de instruções da FDA intitulado 'Aplicação de Emendas da EUA para vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade' afirma o seguinte na página 14:

"Solicita-se autorização para uma formulação modificada da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. Cada dose desta formulação contém 10 μg de um RNA mensageiro modificado por nucleosídeos (mRNA) codificando a glicoproteína de pico viral SARS-CoV-2 (S) que é formulada em partículas lipídicas e entregue como uma suspensão congelada em frascos de várias doses."

"Para fornecer uma vacina com um perfil de estabilidade melhorado, a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos usa tampão de trothamina (Tris) em vez de salina tamponada com fosfato (PBS) como usada na formulação anterior e exclui cloreto de sódio e cloreto de potássio."

USO DE EMERGÊNCIA É CONCEDIDO

A Administração de Alimentos e Medicamentos de Uso Emergencial (FDA) concedeu autorização (UCE) à vacina COVID-19 da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos em 29 de outubro de 2021. A autorização baseia-se no que a FDA acredita ser sua "avaliação completa e transparente dos dados", que incluiu a entrada de especialistas do comitê consultivo independente, e a votação foi esmagadoramente a favor de disponibilizar a vacina para todas as crianças dessa faixa etária.

No entanto, com evidências esmagadoras contra a segurança da vacina e agora uma mudança na fórmula usada em ensaios clínicos, o EUA nunca deveria ter sido concedido.

A REIVINDICAÇÃO EFETIVA DE 90% NÃO FAZ SENTIDO

O risco e o benefício da análise da Pfizer submetidos à FDA para aprovação dos EUA, afirma que, como resultado de seus ensaios clínicos, descobriram que a vacina COVID-19 é 90,7% eficaz na prevenção de doenças sintomáticas em crianças de cinco a 11 anos. A Comissão Mista de Vacinação e Imunização do Reino Unido (JCVI) disse que as evidências indicam claramente que quase todas as crianças e jovens estão em um risco muito baixo de COVID-19.

Quando os sintomas são observados em crianças e jovens, eles são "tipicamente leves e pouco diferentes de outras infecções virais respiratórias leves que circulam a cada ano". As crianças também se recuperam rapidamente dessas infecções e, de acordo com muitos estudos, desenvolvem forte imunidade de amplo espectro.  

As taxas de 5 a 11 são tão baixas que não houve "casos" de COVID-19 graves ou morte por tratamento (n = 1.518) ou o grupo controle (n = 750), o que torna sem sentido a alegação de "eficácia de 90%." Isso deveria ter parado um aplicativo dos EUA em seu caminho, pois claramente não há emergência para esta faixa etária em particular e, portanto, nenhum benefício também.

OS TESTES ERAM MUITO PEQUENOS.

Além disso, a Pfizer admite que o número de participantes do atual programa de desenvolvimento clínico é muito pequeno para detectar qualquer risco potencial de miocardite associado à vacinação ou à segurança a longo prazo da vacina COVID-19 em participantes de 5 a 11 anos.

A FDA havia abordado isso no início deste ano e pediu à Pfizer para expandir os ensaios clínicos; no entanto, isso não tinha acontecido. A Pfizer simplesmente os ignorou e, em vez disso, "manipulou importando dados de um estudo diferente" de acordo com um analisador de risco-benefício, Toby Rogers PHD.  

Em seu artigo, "Dez sinais de alerta no FDA Risk-Benefit", Toby Rogers simplificou: "Se a taxa de desfechos adversos particulares em crianças como resultado da vacina é de 1 em 5.000 e o estudo só registra 1.518 no grupo de tratamento, então é improvável detectar esse dano particular no ensaio clínico."

DADOS CONTAMINADOS

O estudo adicionou "dados contaminados em vez de resultados esclarecidos", pois os participantes da coorte 1, que era 95,1% do estudo, tiveram acompanhamentos de segurança até 2 meses após a dose 2 e a coorte 2 foram monitoradas apenas para eventos adversos por meros 17 dias no momento do recorte de dados de 6 de setembro de 2021."

De acordo com o Dr. Robert Malone, inventor da tecnologia mRNA, os danos da miocardite dessas vacinas provavelmente se desenvolverão ao longo dos anos, os riscos de "eventos adversos como a cardiomiopatia serão cumulativos". Eles provavelmente terão que ser repetidos duas vezes por ano letivo, aproximadamente intervalos de seis meses.

Para benefício clínico mínimo ou direto à criança e não evitará infecção."  Portanto, os ensaios não permitiram tempo suficiente para analisar os efeitos a longo prazo, mas também os outros 4,9% que não fizeram acompanhamento de segurança após a dose 2, sem indicação de se estavam no grupo controle ou no grupo de tratamento. , potencialmente snevers os resultados.  

QUAIS SÃO OS OUTROS RISCOS DA VACINA?

No entanto, a Pfizer-BioNTech admite que a miocardite e a pericardite ocorreram em algumas pessoas que receberam a vacina. Uma primeira dose da vacina Pfizer traz um risco de 3 a 17 casos de miocardite induzida pela vacina e uma segunda dose apresenta um risco de 12 a 34 casos adicionais de miocardite.

Como isso pode ser considerado seguro? No entanto, através do registro de eventos adversos após a vacinação, fomos informados dos muitos outros riscos. Até o momento, 837.593 relatórios foram recebidos apenas no site vaers dos EUA. EUA. Há uma remota chance de que a vacina possa causar uma reação alérgica grave de acordo com a Pfizer-BioNTech.  Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora depois de receber uma dose da vacina.

Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

• Falta de ar • Inchaço da face e garganta • Batimentos cardíacos rápidos • Erupção cutânea severa em todo o corpo • Tontura e fraqueza


VAERS 31/10/2021

A FORMULAÇÃO MODIFICADA

Se a Pfizer acredita que sua vacina era segura, por que mudaram a formulação? A autorização para o EUA que é solicitada não é para a formulação que havia sido testada em ensaios clínicos, o que foi solicitado é "uma formulação modificada da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19".

Trata-se de fornecer uma vacina com um perfil de estabilidade melhorado, a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade usa tampão de trothamina (Tris) em vez de soro fisco tampão-fosfato (PBS) como usado na formulação anterior e exclui cloreto de sódio e cloreto de potássio.

Isso é semelhante à formulação da vacina Moderna COVID-19, no entanto, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), eles também disseram que, desde abril de 2021, um aumento nos casos de miocardite e pericardite tem sido relatado, particularmente em adolescentes e adultos jovens nos Estados Unidos após a vacinação com COVID-19 mRNA da Pfizer-BioNTech e Moderna. Veja aqui: Quais são os ingredientes da vacina Moderna COVID-19?

OS INGREDIENTES

Quando a vacina Pfizer COVID-19 recebeu um EUA da FDA, sua lista de ingredientes foi publicada on-line, juntamente com outros dados de segurança. A lista incluiu os ingredientes agora excluídos cloreto de sódio e cloreto de potássio e inclui o ingrediente adicional Thromethamine.

Tropethamine (Tris) é um redutor de ácido sanguíneo usado para estabilizar pessoas com ataques cardíacos. Estes são os efeitos colaterais conhecidos : Depressão respiratória - Irritação local - Inflamação dos tecidos - Infecção no local da injeção - Resposta febril - flebitis química - Venospasm (espasmos venosos) - Hipervolemia - Intra trombose venosa - Extravasação (com possível necrose e descolamento de tecidos) - Diminuição transitória nas concentrações de glicose no sangue: hipoglicemia e necrose hepática com infusão através de infusão através cateteres venosos umbilical baixo.

JULGAMENTOS E ANULAÇÕES CLÍNICAS NULAS

Normalmente, as vacinas podem levar de 10 a 15 anos, antes de estarem disponíveis ao público, até agora a vacina mais rápida para caxumba foi desenvolvida em quatro anos na década de 1960. No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu autorização de emergência para as vacinas Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson em menos de um ano.

Com tantas evidências contra a vacinação em geral, a FDA não teve uma "avaliação completa e transparente dos dados" como eles afirmam, ou se eles têm, eles não estão aptos para o efeito, porque eles nunca deveriam ter autorizado a implantação. da vacina Pfizer BioNTech para crianças entre 5 e 11 anos de idade. Alarmantemente, com a formulação modificada, os ensaios clínicos estão prestes a começar em crianças.

https://theexpose.uk/2021/11/01/pfizer-adds-ingredient-to-vaccine-for-kids-that-treats-heart-attacks/

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